La Píldora De Brasil, Contra El Cancer

Rio De Janeiro Una píldora polémica desarrollada en Brasil contra el cáncer a la que algunos pacientes acordó mediante fallos judiciales y que se consideró prometedor ha tenido una baja eficiencia en las primeras pruebas de verificación llevadas a cabo por el gobierno, dijeron fuentes oficiales.

El fosfoetanolamina sintética fue desarrollada por un investigador de la Universidad de Sao Paulo (USP) y la presión para obtener de algunos pacientes que se consideraban "milagrosa" aunque nunca fue probado ni registran obligó al gobierno a iniciar una serie de pruebas de laboratorio y de indias para probar su eficacia y seguridad.

Los primeros resultados de estas pruebas no cumplió con las altas expectativas generadas por el producto, dijo el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación en un portal de Internet que creó para informar sobre la píldora.

Medicina que el ministro de Ciencia Celso Pansera, dijo que podría "tener un impacto global", ha demostrado ser menos eficaz para el tratamiento de cáncer conocido que algunos anti-cáncer, según los resultados de los estudios iniciales de laboratorio.

De acuerdo con estos resultados, la sustancia es baja y la pureza muestra poco o ningún efecto sobre los tumores de cáncer en comparación con los medicamentos usados ​​para tratar el cáncer desde hace décadas.

Una de las pruebas preliminares mostraron que la sustancia producida por el USP tiene solamente 32,2% de fosfoetanolamina, que es el principio químico supuestamente activo contra el cáncer.
Otros dos experimentos indicaron que la píldora tenía una actividad casi mínima contra cinco tipos diferentes de células cancerosas cultivadas en el laboratorio.

El segundo de estos dos experimentos estableció que los efectos contra un cáncer específico, aunque residual, no fueron causadas por fosfoetanolamina pero monoetanolamina, otra molécula presente en el compuesto.

En noviembre pasado, el gobierno, bajo la presión del Congreso y algunos pacientes, anunció que invertiría 10 millones de reales (unos 2,7 millones) en una serie de pruebas de laboratorio y de indias para probar la eficacia y seguridad del medicamento.

Ante una avalancha de pacientes demandas de justicia que querían acceso a la medicina, el Ministerio de Salud recomienda que se abstengan de usarla hasta que se hicieron las respectivas pruebas de validación y no abandonen los tratamientos tradicionales.

El fosfoetanolamina se distribuyó gratuitamente durante más de una década por la USP, hasta que las autoridades de salud prohibidas por la falta de estudios clínicos sobre su eficacia.

A continuación, algunos pacientes con cáncer recurrieron a los tribunales, varios jueces fallaron a su favor y obligaron a la USP para entregar la sustancia.

Durvarnei brasileño Augusto María está convencido de que un producto químico cuyos mecanismos de actuación estudia hace 15 años es una novedad en la lucha contra el cáncer.

"Baja el volumen de la formación de tumores y la metástasis", dice este experto en inmunología e investigador en el laboratorio de bioquímica y biofísica en el Instituto Butantan, un centro de investigación relacionado con el gobierno del estado de Sao Paulo.

"Creo que, asociado a otros tratamientos, puede aumentar la esperanza de vida de los pacientes con más probabilidades de tratamientos de radiación o quimioterapia utilizada", añade María en diálogo con BBC Mundo.

Este es el fosfoetanolamina sintético, que en Brasil también se ha conocido como la "píldora del cáncer".

Sin embargo, los médicos y las autoridades niegan que existen evidencias de que la sustancia es fiable o eficaz. De hecho, ningún ensayo clínico ha demostrado sus propiedades curativas supuestos: Sólo se han realizado estudios con células de laboratorio y en animales; no a las personas.

La controversia se intensificó con un reciente fallo judicial que liberó fosfoetanolamina proporcionar a las personas con cáncer, algunos de los cuales obtuvieron anteriormente. Hay quienes observan esto como una razón para la esperanza, un hallazgo de laboratorio prometedora. Sin embargo, algunos otros lo ven como un simple "aberración" brasileña.

"Resultados positivos"

especies fosfoetanolamina es un ácido graso que se encuentra naturalmente en el cuerpo humano, una molécula cuya estructura permite una rápida absorción y distribución en los sistemas biológicos.

María dice que en Brasil han desarrollado una molécula sintética que tipo peculiar, con "propiedades antitumorales", ya que se las arregla para activar los mecanismos específicos de la muerte celular.

Dice que estudió sus efectos sobre varios tipos de tumores y células normales de diferentes orígenes: ratones domésticos pequeños, ratas y humanos. También llevaron a cabo ensayos con animales. Ensayos, añade, incluidas las células humanas de melanoma, carcinoma renal, de mama, hígado y páncreas, con las conclusiones que se han publicado.

"Todos los resultados son positivos: fosfoetanolamina las arregla para matar las células tumorales (y) preserva las células normales", dice. Y señala que el costo es más barato que un dipirona.

"No es remediar"

La sustancia se distribuye de forma gratuita durante más de una década en el Instituto de Química de São Carlos, perteneciente a la Universidad de Sao Paulo (USP). Hay fosfoetanolamina estudios comenzaron hace unos 25 años, coordinado por Gilberto Chierice, ahora profesor retirado que lleva a cabo la investigación María.

Fachada del Instituto de Química de São Carlos, perteneciente a la Universidad de San Pablo El Instituto de Química de São Carlos, perteneciente a la USP: en el centro de la controversia. Foto: Marcos Santos / USP. Chierice dijo recientemente a la red EPTV llegó a producir alrededor de 50.000 cápsulas por mes, por cerca de un millar de personas, pero no sabe lo mucho que mejoraron eso.

Mientras que admitir que es difícil argumentar que este es el "cura para el cáncer", dice María escuchar casos de personas que se encontraban en fase terminal y recuperar "la vida aparentemente normal" después de recibir el medicamento. Cuando el año pasado USP impedido que los continuó la entrega de la cápsula sin licencia o registros, algunos pacientes iniciaron demandas para seguir recibiendo.

La petición fue rechazada por un tribunal de Sao Paulo, pero el mes pasado aceptó el Tribunal Supremo de Brasil. Edson Fachin, uno de los ministros de la Corte Suprema, argumentó que se trataba de una medida excepcional para un paciente con cáncer terminal, agotado otros procedimientos terapéuticos. Pero en la práctica la entrega fue puesto en libertad.

USP dijo días después de haber recibido cientos de órdenes judiciales para suministrar el fármaco a quien quisiera y se vio obligado a hacerlo, aunque carece de condiciones para la producción a gran escala. "Esa sustancia hay remedio", dijo la universidad en un comunicado. "Fue estudiado como un producto químico y no hay ninguna demostración completa de su acción eficaz contra la enfermedad."

"Burocracia"

Agencia Nacional de Vigilancia de la Salud, la Anvisa dijo que la Suprema entrañaba riesgos para la población, liberando el consumo de un medicamento sin receta o registro. los farmacéuticos y los visitadores médicos también reaccionaron.

"El uso por la población de fosfoetanolamina la forma en que se realiza hoy en día es una aberración", dice la BBC médica Evanius Wiermann García, que hasta hace unos días presidió la Sociedad Brasileña de Oncología Clínica.

"Esto significa que no se encontraba en ninguna circunstancia probados en seres humanos y en la actualidad sabemos que por cada 100 moléculas que inician estudios clínicos en humanos, sólo uno llega a convertirse en un fármaco comercializable, ya sea por falta de eficacia o toxicidad excesiva", añade.

¿Por qué no estos estudios para fosfoetanolamina en Brasil se hicieron?

Wiermann sostiene que en 2008 estableció contacto con el laboratorio de la sustancia de pruebas médicas, pero la solicitud no fue respondida. María dice que los problemas burocráticos han jugado contra los intentos de efectuar las pruebas pertinentes.
"Nuestro país tiene una burocracia, lentitud de la decisión, entonces nadie decide", dice. Una dificultad que también alude Wiermann.